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国产司美格鲁肽“首证”缓发?多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,christy mack 种子资源分享与获取途径

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分类:软件 / 策略游戏 大小:989.20M 授权:免费软件
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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。

值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。

(财联社记者 卢阿峰)

需要特别注意的是:即使只是“找种子”,也可能涉及侵犯著作权、传播权等法律风险;从安全角度看,成人内容相关关键词也更容易被黑灰产用来投放木马、勒索软件等恶意程序,风险往往高于普通影视资源。

搜索结果里所谓的“获取途径”,多数并非正规渠道,更常见的是几种高风险路径的组合。

第一类是各类聚合搜索或“磁力站”页面。这些页面通常不托管文件,只展示哈希等信息,但会夹带大量弹窗、下载器和伪装按钮,很容易误点。

第二类是社群转发与“资源互换”。看起来像靠口碑传播,实际常见问题是文件名与内容不符、夹带恶意文件,或以“先装工具再下”为前置条件。

第三类是所谓的“打包合集”压缩包。压缩包里经常混入可执行文件(如 .exe/.bat/.scr),或者要求关闭杀毒软件才能解压、必须安装“解码器”才能播放。这些基本都是典型的高风险信号。

如果你看到“必须用某某专用播放器”“要安装驱动/证书”“需要下载解压密码获取器”等说法,大概率不可信,建议直接避开。

与其在“种子资源分享”里碰运气,更稳妥的思路是把需求拆开:你是想看某个作品、找某次拍摄,还是只是核对作品信息?

如果是观看内容,优先考虑合法平台订阅、正版发行或创作者授权渠道(不同地区可用性会有差异)。不少人之所以去“找种子”,其实是遇到地区限制、内容下架或检索不便。此时更实用的做法是用“作品名/发行方/系列名 + 年份”先把信息查清楚,再回到正规渠道确认是否仍能购买或观看。

如果是资料核对(例如片名、出品方、发布时间),尽量使用公开的索引类信息源交叉验证,避免被“同名文件”“伪造封面”误导。对于来路不明的压缩包和安装包,坚持“只下载媒体文件格式、拒绝安装包”,能显著降低中招概率。

下面这张表对几种常见路径的风险点做一个直观对比:

获取方式(搜索中常见) 典型特征 主要风险
磁力/BT 聚合页 弹窗多、按钮混乱、诱导安装 恶意软件、隐私泄露、侵权风险
网盘转存/合集压缩包 需要密码、分卷、附带“解码器” 夹带木马、勒索、文件对不上
社群“互换资源” 先加群/先发帖/先装工具 诈骗、钓鱼、账号被盗
正版订阅/授权发行 付费或实名、规则清晰 风险最低,但可能受地区与上架影响

安全和隐私往往比“能不能下”更重要。即便只是浏览信息,也建议开启浏览器的弹窗拦截与下载提示,系统与安全软件保持更新,不要为了运行所谓“解码器”而关闭防护。BT 类下载会暴露 IP 与连接信息,在一些地区可能引发纠纷;同时,不少资源页会用脚本进行指纹追踪,遇到反复跳转、要求开启通知权限的页面,直接关闭更稳妥。

另一个常见误区是“文件越大越真”。这类内容里经常出现用无关视频填充体积、或把同一内容重复封装抬高码率的情况,体积并不能证明质量与真实性。看到“4K/原盘/未压缩”等说法也不必盲信,更关键的是核对编码信息、封面截图来源是否一致。

判断一条“christy mack 种子资源分享”是否值得点开,可以留意几个明显信号:标题堆满关键词但正文空洞、评论区清一色“已存/已下”、需要完成任务或安装软件才能获取、下载按钮与真实链接分离、以及反复强调“无毒所以请关杀软”。这些都不符合正常分享的逻辑。

更可行的策略是把目标从“找种子”转为“找作品信息 → 找合法可用渠道”。这样能减少大量无效点击,也更不容易被灰产利用。

如果只想快速做决策:先弄清楚自己要找的是“作品信息”还是“文件本身”,再选择走信息检索还是正规观看渠道;一旦页面提出安装、授权、解压工具等“前置步骤”,基本可以视为高风险,及时止损就好。

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更新内容

一、调整掉率 / 出现概率

二、新增小游戏元素:时间机关挑战

三、新增多语言支持,服务全球用户

四、优化活动消息推送效率

五、优化启动图显示效果

六、新增自动备份功能

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