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财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。
财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。
九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"
九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。
公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。
而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。
由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。
九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。
丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"
" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"
" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。
赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"
针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"
丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。
据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。
值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。
记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。
(财联社记者 卢阿峰)
“换爱”最关键的转变,是从“我应该怎样做才不被抛下/才算好人”,转向“我们怎样互动才彼此舒服”。很多人困在角色里:乖孩子、靠谱伴侣、老好人、强者、拯救者。角色一旦固定,关系就容易变成交换——我付出,你满意;你认可,我继续。时间久了,爱像被拿去做绩效考核,越努力越疲惫。
更现实的“换”,通常体现在三个层面:
第一,换表达方式:把暗示、冷战、试探,换成明确但不咄咄逼人的说法。
第二,换情绪处理:把“我不舒服都是你害的”,换成“我被触发了,我需要一点时间/我希望你知道我的感受”。
第三,换边界感:把无限让步换成可协商的规则,让关系从“忍耐”回到“协作”。
很多想“重塑人际关系”的人,困扰往往是:明明很在乎,怎么越走越远。多数时候不是感情突然变差,而是长期用错了力。
一种是讨好型爱法:用付出换安全感。表面很体贴,心里却常常委屈,最后容易变成翻旧账、情绪失控,或干脆突然抽离。
一种是控制型爱法:用规定换稳定。管行程、管社交、管情绪,理由都是“我为你好”,但对方感受到的是被审讯、被安排,爱就变成压力。
还有一种是拯救型爱法:用解决问题证明价值。对方一痛苦就冲上去“修理”,却忽略了对方可能只是想被理解。拯救久了也会积累怨气:你怎么还不变好?
这三种方式的共同点在于:把爱当成手段,而不是连接。换爱要做的,是让爱回到“看见彼此、靠近彼此”的功能上。
重塑关系不靠一句“我们好好沟通”,而是落在一次次更好的选择里。
第一,用“说需求”替代“判对错”。比如把“你从不关心我”换成“我希望你下班后能给我10分钟专心聊天”。需求越具体,越容易被理解和满足,也更不容易激起对方的防御。
第二,用“描述事实”替代“贴标签”。“你昨晚没回消息,我很慌”比“你就是自私”更能让对话继续下去,也更有修复空间。
第三,把“情绪负责”放回自己手里。你可以请求对方支持,但别把对方当止痛药。先弄清楚自己到底在怕什么:被忽视、被替代、被否定,还是失控?看清这一层,表达才更稳定,也更不容易演变成指责。
第四,建立可持续的边界。边界不是威胁,而是清楚告知:什么行为会让我受伤,我会如何应对。比如:“你可以有自己的朋友,但如果你连续消失一整晚又不说明,我会暂停约会安排,等你解释清楚再继续。”
下面这张表可以帮助你判断自己正使用哪种旧模式,以及可以换成什么做法:
| 旧模式(看似爱) | 背后需求 | 新模式(更像爱) |
|---|---|---|
| 频繁查手机、问行踪 | 想要安全感 | 约定可接受的透明度与联络频率 |
| 一味答应、不提要求 | 害怕冲突 | 先说一个最重要的需求,允许协商 |
| 冷战、消失让对方着急 | 想被在乎 | 直接说“我需要你关注我/我需要安慰” |
| 过度给建议、替对方决定 | 想证明价值 | 先共情,再问“你想要建议还是陪伴” |
“换爱”放在不同关系里,力度和重点并不相同。亲密关系彼此影响更深,需要更细的情绪沟通与承诺;朋友关系更看重自在与节奏,边界通常更轻;职场关系以合作为主,情绪过度卷入反而容易引发误解。
常见误区也很典型:
误区一,把换爱理解成“我变好,你就得变”。更成熟的做法是先调整自己的参与方式,同时观察对方是否愿意一起调整。
误区二,把边界当冷漠。边界的目的,是让关系有机会走得更久,而不是切断连接。
误区三,把沟通当辩论。沟通的目标是理解与协作,不是赢。情绪高涨时,先暂停往往比继续讲道理更有效。
误区四,把修复当成一次性对话。关系重塑更像复健:要反复练习、允许反复,慢慢建立新的信任。
“换爱:重塑人际关系的艺术”最终指向一种更成熟的亲密:不靠牺牲维系,不靠控制维稳,而靠清晰、尊重与真实。你会发现,爱不必用力过猛;当旧的惯性被替换,关系才有机会真正轻盈起来。
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