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内容详情

财联社 4 月 25 日讯(记者 卢阿峰)继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后,至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报,司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段,还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉,一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因,相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现,在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后,一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但至今却未获一张批件 " 通行证 ",多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称,由于吉优泰 ®(即九源基因司美格鲁肽)" 涉及与其他国家政府协定需数据保护,目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因(02566.HK)证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言,还没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态。与此同时,丽珠集团(000513.SZ)证券部也证实,受中瑞自贸协定影响,公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示,在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽(诺和泰),生产厂商为 Novo Nordisk A/S(诺和诺德丹麦母公司),上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》,缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期,期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批,若按照 6 年的数据保护期,数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示," 现在只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通,但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是,预计明年二季度才能拿到批件," 从公司层面来说,我们所有交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液(糖尿病适应症)已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致,该人士表示," 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的,具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言,中国药企对如何研究法规还比较弱,软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出,司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧:" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了,到时候密集获得批件,导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失,九源基因方面则展现出了一定定力:" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年,也不会特别多,也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的,让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认,若后续其他企业同一时间段获批,首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势," 我们在原料药、成本端仍有一定优势,后续竞争不只看批件先后,也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报,2025 年,司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗(约 346 亿美元),对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗(约合 10 亿美元)。

值得一提的是,在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段,司美格鲁肽在中国市场面临的压力,已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速,其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 ",且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面,但公开电话一直无人接听。

(财联社记者 卢阿峰)

在手机端,最稳妥的“入口”其实是 App Store 或 Google Play 里的应用详情页,因为平台会进行审核,并提供签名校验与开发者信息展示。

如果搜索结果跳到所谓“手机版官网”,但页面要求你先安装描述文件、先装“下载器”,或先开启无障碍权限/设备管理权限,再去安装 NetFlixapp,这类路径要高度警惕。

另一个常见误区是把“能打开的网站”当作“官方入口”。仿站往往只需要一个相似名称和界面就能诱导下载,但它无法提供可信的发行者身份,也无法保证安装包签名与官方一致。

官方正版下载的首选渠道:App Store 与 Google Play

对大多数用户来说,“官方正版下载”最清晰的做法就是:从系统自带的正规应用商店获取,由平台验证签名并提供更新。这样不仅后续升级更稳定,也更不容易遇到“装得上但用不了”的改包。

不同系统的常见情况可以这样理解:

平台 官方正版下载优先入口 你会看到的关键标识 典型风险点
iOS(iPhone/iPad) App Store 应用详情页 开发者信息、版本号、权限说明 通过第三方“企业签名”安装的包易失效、被撤销
Android(含国内外机型) Google Play(可用时)或品牌自带应用商店的认证页 开发者名称一致、安装包来源为商店 “站点直下APK”可能被篡改,更新也难追踪

需要注意的是:在部分地区或设备环境下,你可能在某些商店里搜不到 NetFlixapp,或者显示“不可用”。这并不等同于“官网被封”或“必须去某某站下载”,更多是地区上架策略、账号地区、系统版本或网络环境导致的可见性差异。遇到这种情况,建议先检查账号地区与系统版本,并确认同一商店中其他应用是否能正常下载,而不是立刻转向来历不明的安装包。

一眼识别“非官方正版”的高风险特征

搜索场景里最容易踩坑的,是把“能安装”当成“正版”。下面这些特征只要出现任意一个,都建议立刻停止下载,或先把来源核验清楚:

1) 页面重点渲染“破解版、免会员、无限观看、去广告、内部版、极速版”等字眼。正规发行渠道通常不会用这类描述来吸引点击。

2) 安装前要求你开启“未知来源安装”,并额外安装“安全组件/播放器/加速器/更新器”。很多捆绑安装和风险链路就是从这一步开始的。

3) 装好后应用名称或图标看似相近,但首次打开就密集索要权限,尤其是短信、通讯录、无障碍、设备管理等与视频播放无关的权限。

4) 登录页看起来正常,却频繁要求重新登录、验证码异常,或提示“账号存在风险需再次验证”。改包常通过中间页劫持输入信息。

5) 版本号“超前”得不合理,或宣称“独家新版本”。官方更新通常有节奏,不会长期出现夸张断层。

下载安装后仍不正常:从“版本/地区/网络”三个方向排查

即使通过正规入口安装,也可能遇到黑屏、加载慢、无法播放、提示不可用等情况。排查时建议按优先级从三个方向入手:

版本与系统:先确认系统版本是否过旧,商店内是否存在可更新版本;Android 端尽量避免多开框架或来历不明的插件环境,这类环境可能影响 DRM 与播放组件的正常工作。

地区与账号:同一应用在不同地区的可用内容、登录方式、支付方式可能不同;账号地区设置不一致时,常见表现就是“能装但部分功能不可用”。

网络与解析:视频类应用对网络质量更敏感。加载慢不一定是应用本身问题,也可能是网络波动、DNS 异常、代理冲突等引起的。不要为了“提速”去安装不明加速工具,这往往会带来额外权限与隐私风险。

关于“手机版官网入口”搜索的几个误区

很多人把“入口”理解成“点进去就能下载的页面”,但更安全的入口应当是“可验证的发行渠道”。也有人认为“官网直下 APK 更纯净”,但在无法核验签名与开发者身份的前提下,APK 反而更容易被二次打包。

还有一种常见情况是“企业签名/自签名包”:短期内看似能安装、也更省事,但证书一旦被撤销应用就可能打不开,更新链路也不稳定,长期体验往往更差。

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打开“两人生猴子视频高清在线观看”手机浏览器(例如百度浏览器)。在搜索框中输入您想要下载的应用的全名,点击下载链接【http://heilongjiang.pdqgt.com/】网址,下载完成后点击“允许安装”。

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