国产司美格鲁肽“首证”缓发？多家申报企业称专利悬崖过后还《有数》据保<护期>,91超碰国产免费入口推荐

财联社 4 月 25 日讯（记者 卢阿峰）继一个月前诺和诺德重磅减肥药司美格鲁肽核心化合物专利期到期后，至今尚未有国产司美格鲁肽成功 " 撞线 " 获批。近期多家司美格鲁肽生物类似药 / 改良新药已处于审评审批阶段的国内药企均披露了年报，司美格鲁肽进度大多仍处于审评审批阶段，还有一家企业明确披露该项目审评 " 已暂停 "。财联社记者多方采访获悉，一项此前关注度并不高的数据保护相关规定或是国产司美格鲁肽目前暂未获 " 首证 " 的主要原因，相关企业预计获批上市时间可能再延后一年。

财联社记者近期追踪发现，在 2026 年 3 月 20 日 " 前药王 " ——诺和诺德的司美格鲁肽注射剂型在国内的 " 专利悬崖 " 日后，一场国产药 " 谁能拿下首个批件 " 的火热竞赛陷入静默。包括九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期，但至今却未获一张批件 " 通行证 "，多数企业近期披露的年报显示该产品仍在审评审批阶段。

九源基因 2025 财报披露称，由于吉优泰 ®（即九源基因司美格鲁肽）" 涉及与其他国家政府协定需数据保护，目前该产品的审评处于暂停状态。"

九源基因（02566.HK）证券部近日在回答以投资者身份致电的财联社记者时亦直言，还没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态。与此同时，丽珠集团（000513.SZ）证券部也证实，受中瑞自贸协定影响，公司司美审批目前处于暂停状态。

公开信息显示，在中国境内获批上市的首批司美格鲁肽（诺和泰），生产厂商为 Novo Nordisk A/S（诺和诺德丹麦母公司），上市许可持有人是诺和诺德瑞士子公司——注册地位于瑞士苏黎世的 Novo Nordisk Pharma AG。

而根据《中国 - 瑞士自由贸易协定》，缔约双方应对未披露的药品试验数据规定自批准上市许可之日起至少 6 年的保护期，期间禁止其他申请人依赖该数据。

由于诺和诺德司美格鲁肽于 2021 年 4 月在华获批，若按照 6 年的数据保护期，数据保护期截止日将为 2027 年 4 月。

九源基因证券部人士补充表示，" 现在只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论。" 公司目前正针对此项 " 数据保护 " 事宜与监管部门保持密切沟通，但对于今年内能否拿到批件 " 现在也不好说 "。

丽珠集团证券部给出的时间点是，预计明年二季度才能拿到批件，" 从公司层面来说，我们所有交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个。"

" 我们现在也是在等待批件。" 在 2025 年报中称 " 司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症）已进入申报生产阶段 " 的联邦制药的证券部人士如此表示。当记者以投资者身份追问其阻碍批件获得原因是否与九源基因指向的 " 数据保护 " 一致，该人士表示，" 现在大家司美格鲁肽批件未取得的原因都是一样的，具体请以我们公告为准。"

" 这是合法合规的策略利用。" 医疗战略咨询公司 Latitude Health 创始人赵衡在接受财联社记者采访时直言，中国药企对如何研究法规还比较弱，软实力有待提高。国外药企的法务部都是重点部门。

赵衡指出，司美格鲁肽保护期的延长或将导致国内司美仿制药企业的 " 内卷 " 进一步加剧：" 原本进度最快的企业被迫跟其他企业站在同一起跑线了，到时候密集获得批件，导致的价格战可能会更激烈。"

针对市场担忧的批件一年延期会否导致先发优势丧失，九源基因方面则展现出了一定定力：" 第一批上市还是比较重要的。第一批就算放到明年，也不会特别多，也就是延期了一年而已。而且这个市场是百亿级的，让我们全部拿下来本身也不太可能。"

丽珠集团上述证券部人士则承认，若后续其他企业同一时间段获批，首发优势会被压缩。但其强调了公司 " 原料自产 " 的成本优势，" 我们在原料药、成本端仍有一定优势，后续竞争不只看批件先后，也看渠道、成本和市场拓展能力。" 并表示 " 能做的努力都已经做过了 "。

据诺和诺德年报，2025 年，司美格鲁肽全系产品全球销售额约 2282.88 亿丹麦克朗（约 346 亿美元），对该公司总营收的贡献超七成。其中中国市场司美格鲁肽销售额约 68.15 亿丹麦克朗（约合 10 亿美元）。

值得一提的是，在国产司美格鲁肽尚未形成实质性冲击的阶段，司美格鲁肽在中国市场面临的压力，已开始更多来自同类创新药的正面竞争。礼来旗下替尔泊肽自 2024 年在华获批相关适应症以来放量迅速，其在全球市场的表现已使其在 2025 年超过司美格鲁肽正式登顶全球 " 药王 "，且替尔泊肽在国内亦在与司美格鲁肽进行正面价格战。

记者近日多次试图联系诺和诺德中国方面，但公开电话一直无人接听。

（财联社记者 卢阿峰）

1）聚合跳转页：页面堆满关键词，随便点哪里都会跳到不同的广告页或下载页。
2）诱导安装页：提示“安装播放器/浏览器/加速器才能看”，最后往往装进一堆权限过高、来路不明的应用。
3）仿冒登录页：让你填写手机号、验证码或社交账号，随后可能出现扣费订阅、短信轰炸，甚至账号被盗。

很多人以为“入口”是某个固定地址，但更常见的情况是：它像一条不断更换的引流链路——今天能打开，明天就换域名、换包名、换落地页，目的就是规避拦截与追责。

真假“入口”最容易踩的几个坑

搜索结果里最常见的误区，是把“能打开”当成“可信”。页面能打开不代表安全，反而可能说明它对你的设备和信息“更感兴趣”。建议重点留意这些信号：

- 强制你下载所谓“专用APP/解码器/浏览器”，并索要通讯录、短信、无障碍等敏感权限。
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另外，“国产免费入口推荐”这类内容往往还伴随版权与合规风险。即使不遇到诈骗，也可能带来隐私泄露、账号风控，甚至不必要的法律麻烦。

如果你已经点过/下载过，优先做这几件事

先别慌，关键是尽快止损。可以先断网或开启飞行模式，避免后台继续拉取或跳转，然后按顺序处理：

- 删除可疑应用：尤其是你不记得从哪里装的，图标又像“播放器/清理大师/加速器”的应用。
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- 排查订阅与扣费：查看运营商增值业务、应用内订阅、支付平台免密。发现异常及时取消，并修改相关密码。
- 安全扫描与更新：用系统自带安全中心或可信安全软件做全盘扫描，系统与浏览器更新到最新版。
- 账号安全检查：社交、邮箱、支付账号开启两步验证，移除陌生登录设备。

如果出现频繁弹广告、桌面多出快捷方式、浏览器主页被篡改，很多时候并不是“中毒很深”，而是装了带广告组件的应用，或设备管理等高权限没有清理干净。

日常避坑：把“入口思维”换成“风险思维”

很多人搜“免费入口推荐”是图省事，但这类关键词本身就更容易把你推向高风险页面。相对稳妥的做法是：

- 尽量通过正规应用商店和官方渠道获取应用，别用第三方“直装包”。
- 对“必须安装/必须授权”保持警惕：正常网站一般不需要你开放无障碍或短信权限。
- 在浏览器层面做好拦截：禁用网站通知权限、拦截弹窗与重定向、关闭自动下载。
- 不在可疑页面填写任何个人信息：手机号、验证码、身份证、银行卡信息都不要输入。
- 养成两项习惯：定期备份 + 定期清理权限与订阅。

快速自检清单（对照看一眼就够）

自检项	正常表现	风险表现
安装来源	官方商店/已知开发者	网页直装、来源不明
权限需求	相机/存储等必要权限	短信、通讯录、无障碍、设备管理
打开方式	直接可用、少弹窗	反复跳转、强制下载、全屏广告
费用提示	清晰价格与取消路径	标“0元”却要绑卡/开免密

如果你愿意，可以把你看到的页面截图（注意遮住个人信息），或描述它具体要求你做什么（要下载什么、要哪些权限、是否让你输入手机号）。我可以帮你判断主要风险点，并根据你的手机系统（安卓/苹果）给出更具体的清理路径。

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更新内容

一、修复公会功能异常

二、新增透明状态栏效果

三、平衡伤害减免 / 护盾机制

四、支持跨活动奖励合并

五、活动关卡支持多结局解锁

六、增加“过去重现”回忆式解密